بعد الإعلان عن تفشي فيروس إيبولا في أوغندا في 20 سبتمبر 2022 ، انتشر الفاشية الآن إلى سبع مقاطعات (مقاطعات كاساندا وكيجيجوا وبونيانغابو وكاجادي خارج مركز الزلزال الأصلي في منطقة موبيندي ، ثم إلى مدينة كمبالا وواكيسو). قامت الاستجابة التي تقودها الحكومة بتنشيط نظام إدارة الحوادث من أجل السيطرة على تفشي المرض. دعماً للجهود التي تقودها وزارة الصحة ، حددت CEPI و Gavi و WHO خطة لتسريع البحث أثناء تفشي المرض ، لضمان الوصول إلى جرعات استقصائية ، وتسهيل التوسع والوصول إلى أي لقاح مرخص لاحق.
عادة ما يكون التطعيم أحد تدخلات الاستجابة في مثل هذا الفاشية ، ومع ذلك ، لا يوجد حاليًا لقاحات (أو علاجات) مرخصة لمرض الإيبولا الناجم عن فيروس الإيبولا في السودان (SUDV) ، على الرغم من وجود العديد من اللقاحات المرشحة التي تبدو مناسبة للتقييم في تجربة سريرية خلال هذه الفاشية.
من خلال تضمين البحث في قلب الاستجابة للفاشية ، يمكننا تحقيق هدفين: تقييم اللقاحات المرشحة التي يحتمل أن تكون فعالة ، والمساهمة بشكل محتمل في إنهاء هذا التفشي ، وحماية السكان المعرضين للخطر في المستقبل.
عينت وزارة الصحة معهد الرئة بجامعة ماكيريري لإجراء تجارب إكلينيكية على اللقاحات والعلاجات. تتم رعاية التجربة السريرية لتقييم اللقاحات المرشحة ضد هذا الفيروس الإيبولاي من قبل وزارة الصحة في أوغندا ومنظمة الصحة العالمية ، وتتضمن دعمًا من الشركاء. سيقود باحث رئيسي من معهد الرئة بجامعة ماكيريري تجربة اللقاح.
تقدم منظمة الصحة العالمية و CEPI و Gavi الدعم لضمان توفر جرعات كافية من اللقاحات المرشحة للتجربة وما بعدها. إذا أمكن توفير جرعات كافية ، فسيكون الهدف من تجربة اللقاح هو تحديد مدى فعالية اللقاحات المرشحة في مجموعات سكانية متنوعة. من بين مطوري وممولي اللقاحات الذين سيوفرون اللقاحات المرشحة جامعة أكسفورد ومعهد المصل في الهند ، ومعهد سابين للقاح والمؤسسات الحكومية الأمريكية ، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا) والمعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، وكذلك المبادرة الدولية للقاح الإيدز (IAVI) و MSD.
علاوة على ذلك ، هناك منظمات أخرى ملتزمة بدعم الاستجابة الشاملة ، بما في ذلك المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC) ، واليونيسيف ، والمنظمات غير الحكومية ، والجهات المانحة ، والمنظمين بما في ذلك المنتدى الأفريقي لتنظيم اللقاحات (AVAREF).
أهداف التعاون
تم تحديد الأهداف التالية لجهود المنظمات ؛ من المحتمل أن تتطور استجابة لتفشي المرض.
- على المدى القصير ، دعم جهود الاستجابة للفاشية في وزارة الصحة الأوغندية حسب الحاجة للسيطرة على SUDV ، وتحت قيادتها ، دعم تجربة سريرية عشوائية لتقييم لقاح واحد أو أكثر من اللقاحات المرشحة كجزء من الاستجابة للفاشية.
- على المدى المتوسط ، تخصيص الموارد للتخطيط والاحتفاظ بقدرة تصنيعية كافية لتوسيع نطاق إنتاج اللقاحات المرشحة (حتى قبل ترخيصها) ، ربما عن طريق إنشاء آلية لتقاسم المخاطر. قد يشمل ذلك أيضًا تصنيع لقاحات إضافية معرضة للخطر أثناء التجربة لضمان إتاحة جرعات اللقاح التي ثبتت فعاليتها لإنهاء تفشي المرض في أسرع وقت ممكن.
- على المدى الطويل ، استكشاف المسارات لضمان توفر لقاح (لقاحات) SUDV المرخصة عبر مخزون الإيبولا ، الذي يتم تمكينه وتمويله من قبل Gavi وتديره اليونيسف نيابة عن آلية مجموعة التنسيق الدولية (ICG) المنسقة من منظمة الصحة العالمية بشأن اللقاح توفير ، يحتمل استخدام آليات تشكيل السوق المبتكرة.
- علاوة على ذلك ، الالتزام بتطوير آلية لضمان الوصول المتكافئ والتمويل لأبحاث لقاحات SUDV ، والاستجابة لتفشي المرض والتلقيح الوقائي. أيضًا ، لتقديم الدعم لتطوير وتقييم لقاحات الجيل التالي.
يلتزم الموقعون على أن يسترشدوا بالمبادئ التالية:
1. الاستفادة من نقاط القوة التنظيمية نحو هدف مشترك: بالنظر إلى ولاية ورسالة كل مؤسسة وخبرتها ، تعهد الجميع بزيادة التنسيق ودعم الأهداف الشاملة المتفق عليها والتي تشمل اختصاصات أي مؤسسة واحدة
2. بلد مدفوعة ومشاركة البلد: الالتزام بدعم وزارات الصحة التي تعاني من حالات تفشي المرض والتأكد من تنسيق أي مشاركة مع البلدان ومواءمتها مع وزارة الصحة والاستجابة للاحتياجات المحددة محليًا
3. اتخاذ القرار الذي يكون مدعوماً بالأدلة ويأخذ في الاعتبار إمكانية الوصول: الالتزام بضمان أن اتخاذ القرار يبني على التقييم العلمي القوي للقاحات المرشحة ويأخذ في الاعتبار الآثار المترتبة على الوصول العادل في المستقبل إلى لقاح مرخص
4. نهج شامل يعتمد على الوصول والإنصاف: تحقيق أهداف التنمية والتسليم من خلال تسريع البحث والتطوير ، فضلاً عن آليات الدفع والجذب والتمويل المبتكر الآخر - مع تركيز الوصول والإنصاف في كل مرحلة
5. تخصيص الموارد بكفاءةضمان توافر التمويل والموارد الكافية في الوقت المناسب وبما يتماشى مع أولويات البحث والاستجابة الوطنية
6. نزاهة البحث وأخلاقياته: إجراء بحث متكامل في الاستجابة لتفشي المرض ووفقًا للممارسات السريرية الجيدة.
التعاون العالمي في مجال البحث والتطوير استجابة لتفشي فيروس إيبولا
تستند الإجراءات التي اتخذتها وزارة الصحة في أوغندا وشركاؤها إلى التعاون السابق والخبرات في الاستجابة لتفشي فيروس إيبولا في زائير (نوع آخر من فيروسات الإيبولا) ، والدروس المستفادة من فيروس كورونا ، والعمل على آليات تخزين اللقاحات الأخرى.
التزام بتشجيع توافر جرعات اللقاحات المرشحة للتجارب السريرية وما بعدها. في عام 2014 ، وافق مجلس Gavi على مغلف تمويل لتسريع الوصول إلى لقاحات الإيبولا ، بما في ذلك الشراء النهائي للقاحات المرخصة وإيصال اللقاح ودعم التعافي في البلدان المتضررة. وقع Gavi لاحقًا اتفاقية الالتزام بالشراء المسبق (APC) مع شركة Merck ، مما يضمن الالتزام بتحقيق 300,000 جرعة من جرعات اللقاح التجريبية والحفاظ عليها حتى الترخيص وتوصية منظمة الصحة العالمية.
دمج البحوث السريرية في الاستجابة للفاشية. بالاشتراك مع وزارة الصحة في غينيا ، كانت منظمة الصحة العالمية جزءًا من تحالف أوسع من البلدان والشركاء الذين عملوا على تقييم لقاحات الإيبولا المرشحة في سياق تفشي فيروس إيبولا في غرب إفريقيا الناجم عن أنواع فيروس الإيبولا في زائير. في عام 2014 ، بدأ اتحاد عالمي تقوده منظمة الصحة العالمية بسرعة تجارب المرحلة الأولى الضرورية (VEBCON) وتجربة سريرية عشوائية من المرحلة 1 في غينيا بقيادة وزارة الصحة ومنظمة الصحة العالمية مع العديد من الشركاء الآخرين ، مما أدى إلى إنتاج الأدلة على فعالية rVSV - لقاح إيبولا ZEBOV. تم إجراء تجارب سريرية إضافية لتقييم اللقاحات المختلفة في عام 3 من قبل وزارتي الصحة في ليبيريا وسيراليون وبدعم من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة والمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض وكلية لندن للصحة العامة والصحة العامة وغيرها. . حفزت تجربة تفشي فيروس إيبولا في غرب إفريقيا على إنشاء مخطط منظمة الصحة العالمية للبحث والتطوير للأوبئة من قبل جمعية الصحة العالمية في عام 2015 بعد CEPI في عام 2015.
نشر لقاحات أثبتت فعاليتها ولكنها غير مرخصة كجزء من الاستجابة للفاشية. بعد عام 2015 وقبل الترخيص ، تم نشر اللقاح الذي أثبت فعاليته ولكن غير مرخص بنجاح كجزء من الاستجابة لتفشي فيروس إيبولا حتى عام 2021 تحت قيادة وزارات الصحة وبدعم من منظمة الصحة العالمية ، والتحالف العالمي جافي ، واليونيسف وشركاء آخرين. في جميع حالات تفشي المرض منذ عام 2016 ، جمعت وزارات الصحة ومنظمة الصحة العالمية والعديد من الشركاء أيضًا أدلة إضافية حول فعالية لقاح الإيبولا rVSV-ZEBOV. على الرغم من التحديات ، خلال فترة تفشي المرض خلال الفترة 2018-2020 في مقاطعات إكواتور وشمال كيفو وإيتوري في جمهورية الكونغو الديمقراطية ، كان أكثر من 320,000 ألف شخص معرضين لخطر الإصابة بفيروس إيبولا (جهات الاتصال ، جهات الاتصال ، والرعاية الصحية والعاملين في الخطوط الأمامية في المناطق المتضررة. المناطق) لقاح آمن وفعال.
إنشاء آلية لضمان توافر اللقاحات المرخصة والحصول عليها. في عام 2019 ، وافق مجلس Gavi على التمويل لإنشاء مخزون عالمي من لقاحات الإيبولا المرخصة ، تدار عبر آلية ICG - في البداية بجرعات استقصائية ثم لقاح مرخص لفيروس إيبولا زائير - ولكن مع إمكانية تضمين لقاحات أخرى ، اعتمادًا على توافر اللقاح و باتباع توصيات منظمة الصحة العالمية. ومنذ ذلك الحين ، تم استخدام مخزون الجرعات المرخصة لمكافحة الفاشيات الصغيرة الأخيرة في جمهورية الكونغو الديمقراطية وغينيا.
تعاون عالمي وشامل لتعزيز الوصول العادل دعماً لاستراتيجيات البلدان واحتياجاتها. بعد الإيبولا ، الدروس المستفادة من استجابة COVID-19 ، بما في ذلك إنشاء مسرع الوصول إلى أدوات COVID-19 (ACT) و أهم الدروس المستفادة من ركيزة اللقاح COVAX، مهمة بشكل خاص في مجال البحث والتطوير في مجال اللقاحات والتصنيع والتوصيل والمشاركة القطرية والمجتمعية.
